文/羊城晚報全媒體記者 張華

12月21日，記者從中國國家藥品監督管理局獲悉，舒格利單抗注射液，即一款新的PD-L1抗體藥物獲批在我國使用。至此，目前國內已有多款PD-1/L1單抗上市，且數量還在持續擴容。據同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授指出，舒格利單抗注射液是一款全人源化單克隆抗體PD-L1，安全性可靠，能夠為肺癌患者帶來更為好的生存獲益。

免疫治療為非小細胞肺癌患者帶來希望

近年來，我國肺癌發病率持續上升，它已經位居我國惡性腫瘤發病率及死亡率第1位。我國國家癌症中心釋出的2019年全國癌症報告顯示，肺癌在中國的發病率和死亡率均為最高，帶來了嚴重的疾病負擔，其中非小細胞肺癌約佔所有肺癌的80%-85%。

最近二十年肺癌的新發病人幾乎翻了一倍。據統計，2000年肺癌的新發病例每年不到50萬，2015年為78萬，男性52萬，女性為26萬，預計未來5-10年我國的肺癌新發病人可能會突破100萬，肺癌的發病率在我國一直處於增長的趨勢。

隨著醫學的發展以及靶向藥物的研發和應用，驅動基因陽性的肺癌患者治療預後獲得較大提升，邁進了慢病管理模式。

近年來，當腫瘤治療進入免疫時代後，作為炎症型高比例的熱腫瘤，非小細胞肺癌患者能夠更多地從免疫治療中獲益。隨著免疫檢查點藥物，尤其是PD-1/PD-L1抑制劑的臨床應用，驅動基因陰性的非小細胞肺癌預後也取得了巨大的改善。其中，免疫聯合化療已經成為驅動基因陰性的非小細胞肺癌患者的標準治療方案，為國內眾多腫瘤患者帶來了新的治療選擇和希望。

舒格利單抗注射液可延長患者的無進展生存期

臨床研究中發現，區域性晚期的肺癌患者透過免疫治療，PCR率已經達到60%，這是什麼概念呢？意思就是，透過手術前的免疫治療，有60%的病人術後病理檢查詢不到腫瘤細胞。很可能這些患者不需要手術治療就被治癒了。

腫瘤治療領域的專家曾經表示，未來透過精準治療，預計可能會有2/3的病人不需要手術，只是透過免疫化療或者其他免疫聯合治療就足夠了。

針對這一款新的PD-1/L1單抗上市，同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授指出：“舒格利單抗注射液獨特的保留抗體依賴的細胞介導的吞噬（ADCP）作用，活化巨噬細胞發揮抗腫瘤作用，雙重機制帶來的療效優勢顯著，無論針對鱗狀還是非鱗狀晚期非小細胞肺癌，均可延長患者的無進展生存期（PFS），其中鱗癌組患者的疾病惡化風險下降66%。同時，由於它是全人源化單克隆抗體PD-L1，安全性可靠，能夠為患者帶來更為好的生存獲益。”（更多新聞資訊，請關注羊城派 pai。ycwb。com）

圖片 | 視覺中國

責編 | 陳亮