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同時，產品宣傳裡說明的無依賴、無毒副作用還違反了我國《醫療器械廣告審查釋出標準》第十條規定：醫療器械廣告中有關適用範圍和功效等內容的宣傳應當科學準確，不得出現含有“安全”、“無毒副作用”、“無效退款”、“無依賴”、“保險公司承保”等承諾性用...

第三類醫療器械經營許可證辦理條件有:1、具備與企業及經營範圍和經營規模相適應的質檢人員和技術人員2、提供與企業經營規模和經營範圍相適應的經營場所3、具備與醫療器械相適應的質量管理制度醫療器械許可範圍:1...

手術包的消毒方法和有效期手術中使用的各種醫療器械和醫用敷料，都必須事先消毒滅菌，一次性的醫療器械，不能重複使用...

普法講座劉理強調，醫療器械作為生物醫藥產業的重要發展引擎，不僅直接關係人民群眾生命健康，也關係國家經濟社會發展大局，要以新修訂的《條例》為契機，落實企業主體責任，規範醫療器械企業合法合規生產經營，進一步提升從業人員的法律意識，並就全區學習宣...

6、醫療器械的SBS包裝型別：一次性密封邊緣的微生物屏障材料：無菌包裝袋、滲透性材料一次性可重複使用的微生物屏障材料，透過摺疊技術建立迂曲通路：無菌包布、無紡布、棉布可重複使用的微生物屏障材料，透過濾器或閥門建立迂曲通路：硬質容器8、按包裝...

2的自體CAR-T候選產品CT041，已被歐洲藥品管理局（EMA）授予優先藥物（PRIME）資格，用於治療胃癌/胃食管結合部癌...

我們希望透過本次白皮書的編撰達到以下目標：（一） 梳理心血管醫療器械創新發展脈絡本報告系統梳理了心血管醫療器械創新發展脈絡，對心血管醫療器械的國內外發展現狀、不同細分領域器械的創新曆程進行全面回顧，透過對細分領域心血管醫療器械的行業特性、市...

近日，從廣東省藥品監督管理局網站獲悉，華為腕部單導心電採集器正式批准生產（第二類醫療裝置），意味著華為正式入局醫療器械行業，業務經營範圍拓展至醫療器械開發、生產和銷售...

行業翹楚，引領國產創新持續超越作為行業的領軍者，開立醫療（股票程式碼：300633）成立於2002年，總部位於深圳，近2000名員工遍佈全球，屬國家級高新技術企業，國家規劃佈局內重點軟體企業，更獲批成為博士後創新實踐基地...

世紀天宏軟體——醫療器械管理軟體的行業為企業提供全面的系統解決方案，融合世界管理大師的先進管理思想，幫助企業建立以客戶為中心的經營理念、組織模式、業務規則和評價體系，從而形成一套整體科學的管控體系...

在軟體市場日益激烈的競爭中，世紀天宏技術以現有的《世紀天宏醫療器械管理軟體》為基礎，按照《醫療器械經營質量管理規範》的要求進行了研發，全面更新了軟體的流程和功能...

產品簡介：金蝶K/3ERP系統，集供應鏈管理、財務管理、人力資源管理、客戶關係管理、辦公自動化、商業分析、移動商務、整合介面及行業外掛等業務管理元件為一體，以成本管理為目標，計劃與流程控制為主線，透過對成本目標及責任進行考核激勵，推動管理者...

首先，對批號管理的要求是整個大型產業鏈的需求，不僅是行業的基本指導方針，也是相關部門對這個行業的基本要求，使用世紀天宏醫療器械管理系統，可以在醫療器械產品的保修期內、有效期內管理安全的銷售運營...

多個品牌美瞳產品使用同一“國械注準”號10月4日，北青報記者登入某電商平臺搜尋“美瞳”，其銷量排名前十的商品中有9個的詳細資訊中均顯示是同一個“國械注準”號（醫療器械註冊證號），但是品牌卻有7個...

透過多引數檢測一體機、動態多引數遙測監護系統、隨訪管理系統、多引數隨診檢測儀、超思健康雲管理平臺以及一系列中西醫診療方案的合併應用，能夠直接完成健康風險預警、診斷大資料分析、快速問診、醫護平臺聯動等動作，基本實現脫離家庭人員照護的現實需求...

世紀天宏醫療器械銷售管理軟體面向企業管理者的功能包括：基礎資訊管理、採購管理、銷售管理、倉庫管理、GSP管理、財務管理、賬表查詢分析、系統管理...

2020年11月，一個國際研究團隊透過使用一種新生物3D列印技術，在實驗室內可以快速打印出大量微型腎臟類器官，未來有望應用於人體器官移植的相關研究，最終實現用人造腎臟為嚴重腎病患者進行器官移植...

參展裝置HRA健康風險評估人體電阻抗評測分析儀冀械注準20172210094————適用於測試人體電阻抗☞採用電阻抗技術☞應用電磁干擾與靜電防護技術☞5分38秒出具人體各臟器阻抗資訊☞全國多家醫療、健康管理、連鎖體檢等機構應用☞全面、預警、...

目前在國內醫美市場上，可供消費者選擇的玻尿酸品牌已不少，比如Vitalorga菲洛嘉、Restylane瑞藍、潤百顏等等品牌...

高效標準的物資管理：根據建設醫療裝置領域ERP系統，企業能夠提高了藥物、醫用材料、裝置及固定資產、各後勤管理物資供應鏈管理的規範性水平，保持了採購方案自動生成、線上稽核，訂單網際網路釋出，物流配送直接到二級庫房，出入庫管理條碼掃碼，應用狀況...