評茶杯及蓋碗沖茶水都要迅速瀝乾聞香氣嘗滋味看湯色同時進行,烏龍茶及黑茶的熱嗅在第一遍開水注入不久可以聞辨別香氣是否純正什麼型別,注意別被蒸汽燙到,溫嗅在第二遍茶水衝出來後聞香高低,冷嗅第三遍茶之後聞香氣永續性...
[檢視更多]1112 II CDE徵求《區域性給藥區域性起效藥物臨床試驗技術指導原則》意見
區域性給藥區域性起效藥物涉及型別多樣、劑型種類豐富,在面板、五官、呼吸、婦科、消化、外科等多個適應症領域發揮重要治療作用,在臨床試驗設計和審評評價方面均有其特殊性...
[檢視更多]中國茶葉感官審評術語基元語素研究與風味輪構建(內含多組圖片)
基於對基元語素術語構成及語義的分析,結合茶葉感官審評實際經驗,繪製完成中國茶葉顏色輪、滋味輪、香氣輪及風味輪...
[檢視更多]2021年,國有土地上房屋徵收程式是怎樣的?您瞭解多少?
第六,要是大家在確定徵收工作以後和房屋徵收單位沒有辦法達成統一意見,這樣也就無法簽署徵收補償檔案,那接下來當地人民政府就會針對沒有簽署檔案的徵收戶作出徵收補償決定,這種補償決定也應該儘快通知...
[檢視更多]徵地拆遷中,拆遷評估價格與補償標準不一致,那麼怎麼補償呢?
■宏詠華威法律諮詢,專注為被徵收人提供專業、周到的法律諮詢服務之前碰到過這類情況:被徵收人的房屋遭到拆除,然而,審評單位審評的房屋價值和徵收單位補償檔案中的準則差差別...
[檢視更多]案例審查發現 FDA 批准缺乏一致性,呼籲 FDA 改變批准程式
由於 22 份申請中的每一份最初都被拒絕過,研究人員審查了 FDA 的完全迴應函以確定有效性方面的問題,然後審查了批准包以瞭解問題最終是如何得以解決的...
[檢視更多]速遞 II CDE公開《藥品註冊申請審評期間變更工作程式》意見
(二)藥品上市許可申請1.上市許可申請審評期間發生申請人主體變更的(不涉及任何技術變化),申請人應當向藥品審評中心提出補充申請,並參照《藥品上市後變更管理辦法(試行)》中持有人變更的相關要求提交申報資料,該補充申請與原上市許可申請關聯審評審...
[檢視更多]安科生物注射用重組人生長激素新增適應症上市申請納入優先審評程式
安科生物 2 月 8 日晚間披露,公司新增申報的注射用重組人生長激素用於治療特發性矮小(英文簡稱:ISS)適應症的上市許可申請,於 2021 年 2 月 1 日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單,現公示期滿,正式進入...
[檢視更多]FDA授予Tisotumab Vedotin治療復發轉移性宮頸癌的優先審評資格
總結Genmab的執行長Jan van de Winkel博士說:“我們很高興FDA能夠接受tisotumab vedotin的BLA,並授予其優先審評資格,對於在化療中或化療後出現疾病進展的復發或轉移性宮頸癌患者,仍迫切需要有效的治療...
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